티움바이오는 파트너사인 중국 한소제약이 메리골릭스(Merigolix, HS-10518)의 ART(Assisted reproductive technology)에 대한 임상시험계획서(IND) 승인을 받으며 개발 적응증을 추가했다고 20일 밝혔다.
메리골릭스는 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발 중인 티움바이오의 성선자극호르몬 억제제(GnRH antagonist) 치료제다. 유럽과 미국에서 특허 특원이며 2상 임상을 진행중인 신약이다. 이번에 ART까지 약효 영역을 확대하는 임상에 나서게 된 것이다.
보조생식술(ART)는 시험관아기시술(IVF), 난자/배아 냉동보존술 등 인공적 생식과정 유도 시술을 의미하며 난임 및 불임 등 치료방법으로 쓰인다.
성선자극호르몬 억제제는 보조생식술 진행에 필수적인 부분이다. 난자 채취 전 단계에서 다수 난포의 성숙을 위해 LH(황체형성호르몬)의 조기 상승을 예방하고 배란을 억제하여 임신율을 향상시킬 수 있다. 현재 성선자극호르몬(GnRH) 제품들은 주사제형으로만 제공되고 있어 투약에 따른 통증과 높은 치료비용이 한계점으로 작용하는데, 메리골릭스는 경구용 치료제로 이런 단점을 보완할 수 있다.
김훈택 티움바이오 대표는 “ART는 다른 적응증 대비 투약 기간이 짧아 빠른 기간안에 임상개발을 완료할 수 있어 중국 내 상업화를 앞당길 수 있다”고 말했다.
한편, 티움바이오는 메리골릭스에 대해 지난 2022년 중국 한소제약과 중국시장 내 개발 및 상업화 권리를 보장하는 기술 이전 계약을 1억7000만 달러(약 2,400억 원) 규모로 체결한 바 있다.
